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浅议卤化丁基橡胶塞的穿刺落屑问题

2012年6月14日 发表评论 阅读评论

  注射剂在临床使用时,医护人员经常反映药用卤化丁基胶塞在穿刺时有落屑产生。因落屑问题,经常会发生医疗纠纷。为避免医疗纠纷,保证临床用药安全,我们简单讨论卤化丁基胶塞穿刺落屑的原因。

1、穿刺针的质量
  穿刺针的质量对卤化丁基胶塞穿刺产生落屑影响比较大。针头结构、针的材质对针刺性能有一定影响。建议医护人员采用符合国际标准用针。
2、瓶塞配方的组成(硬度、低摩擦阻力)
  在胶料配方组成设计时,使胶料柔顺链段多,内应力小、减小针刺时的针刺力对提高丁基橡胶的抗针刺性能至关重要。
3、胶塞硫化体系
  为提高氯化丁基橡胶的抗针刺落屑性能,同时不损伤其它性能,在主体材料不变的情况下,主要从卤化丁基橡胶的硫化体系和增塑体系两方面进行研究。若单用氧化锌,其硫化后的定伸强度小,硬度低,施加于胶塞的针刺力小,抗针刺性能好;采用树脂硫化体系,其定伸应力高,伸长率小,施加于胶塞的针刺力大,抗针刺性能差。
4、增塑荆的选择
  在卤化丁基橡胶加工过程中合理选择增塑剂不仅能获取好的工艺性能,而且还能够得到定伸较低的胶料,使针刺时所需针刺力小,提高卤化丁基橡胶的抗针刺性能。
5、瓶塞的结构
  瓶塞的结构,应有足够的穿刺区,如在同一处多次穿刺或穿刺区过小,穿刺到塞颈,落屑会明显增多。
6、操作者的因索
  操作者的速度、角度、穿刺部位等均会对济屑产生影响。
  临床使用时,卤化丁基胶塞穿刺时产生落屑是由多种因素引起的。医护人员在发生落屑时应对患解释。首先,丁基胶塞穿刺落屑在一定定范围内是允许的。其次,丁基胶塞是直接与药品接触的,安全性较好,在生产过程中经过一系列的清洗、消毒。与内装的药品一样无菌、无热原。再者,我们的输液器均配有终端过滤器,可以将10~15μm以上的异物过滤。而现在高效过滤输液器可将5μm以上的异物过滤掉,输液更安全可靠。

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