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输液袋多层共挤膜氮气阻隔性能的试验方案

2024年8月12日 发表评论 阅读评论

为了有效降低注射液内氧气含量,有些注射液产品采用充氮气方法,即提高输液袋内氮气浓度,尽可能降低内部氧气浓度,使得注射液处在低氧或绝氧环境中。因此,为了保证袋内氮气不易散失,以维护高氮低氧的环境,输液袋必须对内部氮气具有较高的阻隔性,即氮气透过率较低。

企业需要对输液袋多层共挤膜材料进行氮气阻隔性能的检测,即氮气透过率测试。试验可采用Labthink兰光研发生产的VAC-V2压差法气体渗透仪进行检测。

目前,软塑包装氮气的阻隔性测试仅有压差法这一种原理方法,相应的压差法测试仪是将试样置于高、低压腔之间,对低压腔抽真空,向高压腔充入一定压力的氮气,通过测试低压腔内压力的变化,得到试样的氮气透过率,此方法测试量程较宽,适合高阻隔材料低氮气透过率的检测。

国内压差法测试氮气透过率(23℃标准测试环境)试验遵循GB 1038-2000《塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法压差法》此项国家标准。

试验过程:VAC-V2为自动化试验仪器,测试过程便捷易操作:

  • 将氮气气源接入设备端口。
  • 设置参数,将试验温度调整至23℃,将相对湿度调整为0%RH。
  • 打开设备软件,设置试验参数,启动试验。试验参数包括控制参数(试验模式、上腔吹洗时间、上腔压力、试验时间、脱气时间等)和试样参数(编号、类型、面积、厚度等)。
  • 试验结束、数据处理。
  • 关闭气源和电源。

VAC-V2压差法气体渗透仪的技术指标:
测试范围:0.05~50,000 cm3/m2·24h·0.1MPa(常规)
上限不小于500,000 cm3/m2·24h·0.1MPa(扩展体积)
试样件数:3 件(数据各自独立)
真空分辨率:0.1 Pa
测试腔真空度:<20 Pa
控温范围:5℃~95℃
控温精度:±0.1℃
控湿范围:0%RH、2%RH~98.5%RH、100%RH(湿度发生装置另购)
控湿精度:±1%RH
试样尺寸:Φ97 mm
透过面积:38.48 cm2
试验气体:O2、 N2、CO2等气体(气源用户自备)
试验压力:-0.1 MPa~+0.1 MPa(常规)
气源压力:0.4 MPa~0.6 MPa
接口尺寸:Ф6 mm 聚氨酯管
外形尺寸:760mm(L) × 575mm(W) × 450mm(H)
电源:220VAC 50Hz / 120VAC 60Hz
净重:88 kg

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